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En lien avec les missions du GORTEC, un partenariat essentiel a été mis en place avec l'association de patients CORASSO qui regroupe les patients et les familles qui ont été confrontées aux Cancer ORL.
Les principaux éléments du partenariat en cours sont :
Ce partenariat s'appuiera sur une approche concertée pour soutenir les actions communes auprès des parties prenantes (industriels)
En cours de mise à jour
Qu’est-ce que la recherche clinique ? Un essai clinique ?
› Qu'est-ce que la recherche clinique ?
› Qu'est-ce qu'un essai clinique ?
Qui décide, organise et contrôle les essais cliniques ?
› Qui décide et organise ?
- Le promoteur
- L'investigateur
- Le patient
› Qui contrôle les essais cliniques ?
- Le Comité de Protection des Personnes (CPP)
- L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)
- La Commission Nationale Informatique et Liberté (CNIL)
Comment se déroulent les essais cliniques ?
› Quels sont les éléments clefs pour comprendre le déroulement de la prise en charge médicale lors d'un essai clinique ?
- Phase de sélection (appelée aussi phase de "screening")
- Phase de traitement (ou d'administration des traitements)
- Phase de surveillance ou de suivi
› Sortie de l'essai
- Les raisons liées au patient et/ou à sa maladie
- Les raisons liées à l'essai
Les différentes phases des essais cliniques
› Quelles sont les différents types d'essais cliniques ?
- Les essais de phase I
- Les essais de phase II
- Les essais comparatifs : essais de phase III
- Les essais post AMM
› Inclusion des patients : Les étapes clefs d'un essai clinique
Tout patient peut-il participer à un essai clinique ?
› Tout patient peut-elle participer à un essai clinique ?
- Critères liés à la maladie
- Critères liés à l'état général du patient
- Critères administratifs
› Les enfants peuvent-ils participer à un essai thérapeutique ?
› Les essais cliniques concernent-ils les sujets âgés ?
Participer à un essai clinique: les points essentiels pour se décider ?
› Décrypter le titre de l'essai
› Bien comprendre l'objectif de l'essai
› Bien comprendre la méthodologie de l'essai
- L'attribution du traitement
- Les modalités du traitement
- Les patients potentiellement concernés par l'étude
- Les contraintes spécifiques de l'essai
› Bien comprendre les alternatives possibles
› Bien comprendre les bénéfices éventuels
› Bien comprendre les risques
› Quelques définitions
- Etude multicentrique
- Etude en « double aveugle »
- Etude en « simple aveugle »
- Etude en « ouvert »
- Étude randomisée
Bien comprendre ses droits en tant que participant à un essai clinique
› Droit à une information claire, loyale, exhaustive
› Droit de refuser de participer
› Droit à la confidentialité
› Droit à l'anonymat
› Droit de retrait
› Droit à l'accès, à la modification et à la suppression des données
› Assurance
› Droit à la communication des résultats globaux de l'essai
Où trouver les essais cliniques en cours ?
› Institut national du cancer (INCa)
› Institut national de la santé américain
› Essais cliniques de l'Union Européenne
› Etablissements de suivi
› Associations de patients
Réutilisation des données de santé
› Dans quel but des données de santé peuvent-elles être réutilisées ?
› Puis-je m’opposer à la réutilisation de mes données de santé ?
› Quelles sont les études avec réutilisation de données de santé ?
Source La Ligue contre le cancer
